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鼓勵創(chuàng)新藥出海,中國藥品價格登記系統(tǒng)上線:我國藥企授權(quán)出海交易超920億美元

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-03 21:23:38

一位不愿具名的券商人士認(rèn)為,隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥加速出海,通過影響國產(chǎn)藥品在非醫(yī)保市場的自主定價,可以提高企業(yè)海外定價的話語權(quán)。

每經(jīng)記者|林姿辰    每經(jīng)編輯|賈運(yùn)可    

12月2日,國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于開展藥品價格登記查詢服務(wù)的公告》,被視作創(chuàng)新藥領(lǐng)域的重大利好消息;次日,《人民日報》刊發(fā)的《中國藥品價格登記系統(tǒng)上線》一文,直接點(diǎn)明該政策助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥“走出去”的主題。

12月3日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者登陸中國藥品價格登記系統(tǒng),發(fā)現(xiàn)其首頁重點(diǎn)展示的4款藥物均有國內(nèi)或全球“首個”地位,其中替雷利珠單抗注射液、艾貝格司亭α注射液已被納入醫(yī)保,但企業(yè)的自主定價與醫(yī)保價格獨(dú)立,分別是醫(yī)保支付價的約8.5倍和約13.7倍;伊基奧侖賽注射液定價則近180萬元/袋。

“國家醫(yī)保談判只針對醫(yī)保覆蓋的市場,在醫(yī)保外市場尊重企業(yè)的自主定價權(quán),現(xiàn)在進(jìn)一步明確了這點(diǎn)。”12月3日,醫(yī)藥魔方董事長周立運(yùn)對記者分享了自己的理解,他認(rèn)為藥品價格登記系統(tǒng)的上線,是尊重市場的表現(xiàn),也有利于培育醫(yī)保外市場。

中國創(chuàng)新藥企積極參與

根據(jù)公開信息,中國藥品價格登記系統(tǒng)于12月2日上線,9家藥企參與藥品價格首批登記。其中,羅氏是一家跨國藥企,北京同仁堂作為擁有350年歷史的中藥老字號,亦參與其中。

更引人注意的是,發(fā)源于中國的創(chuàng)新藥企業(yè)參與占比高達(dá)三分之二,分別為恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、康方生物、上海藥明巨諾生物、億帆醫(yī)藥、南京馴鹿生物,而這6家企業(yè)也各有區(qū)別,比如恒瑞醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥是由仿制藥向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的代表,康方生物、百濟(jì)神州等則誕生于中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展開端,其創(chuàng)立自帶創(chuàng)新基因。

12月3日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者打開中國藥品價格登記系統(tǒng),發(fā)現(xiàn)四類用戶——“個人用戶”“單位用戶”“藥品上市持有人為境內(nèi)個人用戶”“藥品上市持有人為境內(nèi)單位用戶”可注冊登錄系統(tǒng),但截至發(fā)稿,該系統(tǒng)僅納入了10則藥品信息,數(shù)量相對有限。

記者重點(diǎn)研究了首頁展示的4款藥物,發(fā)現(xiàn)這些藥品均有國內(nèi)或全球“首個”地位。具體來說,替雷利珠單抗注射液,是首個獲歐美雙認(rèn)證、在歐美市場上市的中國原研PD-(L)1單抗;依若奇單抗注射液,是中國首個且目前唯一獲批上市的國產(chǎn)IL-12/IL-23“雙靶向”單克隆抗體;伊基奧侖賽注射液,是中國首款獲批上市的靶向BCMA(B細(xì)胞成熟抗原)自體CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)治療產(chǎn)品,也是全球首款全人源BCMA CAR-T;艾貝格司亭α注射液,則是國內(nèi)首款中美同時獲批的長效G-CSF(粒細(xì)胞集落刺激因子)產(chǎn)品。

而從這幾款產(chǎn)品,已經(jīng)能直觀感受到“中國藥品價格登記系統(tǒng)獨(dú)立于各省級醫(yī)藥采購平臺”。比如,替雷利珠單抗注射液是當(dāng)前醫(yī)保覆蓋適應(yīng)證最多的PD-1/L1單抗,確定的醫(yī)保支付價為1253.53元/瓶(10ml:100mg),企業(yè)自主登記價為10688元/盒。

再比如,艾貝格司亭α注射液在2023年通過國家醫(yī)保談判,確定的醫(yī)保支付價為2388元/支,企業(yè)的自主登記價是32660元/支。

釋放醫(yī)保外市場潛力

如何看待和理解中國藥品價格登記系統(tǒng)的意義?

《人民日報》2025年12月3日7版給出的解讀是:既有利于中國創(chuàng)新藥走出去,構(gòu)建全球化價格體系,也有助于吸引更多國外高質(zhì)量新藥進(jìn)入中國市場,惠及中國患者。

數(shù)據(jù)顯示,2025年前三季度,中國醫(yī)藥企業(yè)完成License-out(授權(quán)出海)交易103筆,總交易金額920.3億美元。在創(chuàng)新藥全球發(fā)展中,中國市場的終端價格參考價值日益凸顯,這表明中國超大規(guī)模市場在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要性不斷提升,對完善醫(yī)藥價格治理體系提出了更高要求。國家醫(yī)保局借鑒國際做法,發(fā)起建設(shè)中國藥品價格登記系統(tǒng),將進(jìn)一步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

“對于醫(yī)保外市場,國家醫(yī)保局明確不干預(yù)定價,尊重市場,這是多好的態(tài)度。”12月2日,周立運(yùn)也在中國藥品價格登記系統(tǒng)的發(fā)布活動現(xiàn)場,他認(rèn)為,過去外界對中國醫(yī)藥市場有一個誤解,即把醫(yī)保市場等同于中國市場,認(rèn)為中國藥企的自主定價權(quán)較弱,但實(shí)際上,國家醫(yī)保作為藥品市場的大宗采購方,為保障基金使用效率進(jìn)行合理議價,是市場化采購的正常邏輯,這也是全球醫(yī)藥采購體系中的普遍做法。

在周立運(yùn)看來,這次發(fā)布活動傳達(dá)的主要態(tài)度,是國家醫(yī)保局在醫(yī)保外市場明確支持企業(yè)自主定價,并通過統(tǒng)一的價格登記系統(tǒng),為藥企構(gòu)建全球化、多元化的藥價展示與對接平臺,這一政策方向完全契合行業(yè)發(fā)展需求,但也要注意,目前國內(nèi)醫(yī)保外市場規(guī)模還相對較小,商業(yè)健康保險是行業(yè)發(fā)力的重點(diǎn)領(lǐng)域,未來有望助力醫(yī)保外市場釋放潛力。

一位不愿具名的券商人士認(rèn)為,隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥加速出海,通過影響國產(chǎn)藥品在非醫(yī)保市場的自主定價,可以提高企業(yè)海外定價的話語權(quán)。

 

封面圖片來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞

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