每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜文多    

｜2025年12月1日 星期一｜

NO.1 百利天恒收到百時美施貴寶里程碑付款

百利天恒公告，子公司SystImmune已收到由百時美施貴寶支付的2.5億美元里程碑付款。據(jù)合作協(xié)議，公司后續(xù)還有資格獲得最高可達2.5億美元的近期或有付款，以及在達到特定的開發(fā)、注冊和銷售里程碑后最高可達71億美元的額外付款。合作協(xié)議中所約定的里程碑付款需要滿足一定的條件，最終里程碑付款尚存在不確定性。

點評：此次進賬將顯著增厚現(xiàn)金流，助力研發(fā)推進，也為國內(nèi)創(chuàng)新藥出海再添標桿案例。

NO.2 圣諾生物部分董事、高管擬減持

圣諾生物公告，副總經(jīng)理馬中剛擬減持不超過1.88萬股公司股份，即不超過公司總股本的0.012%，董事、副總經(jīng)理、財務負責人伍利擬減持數(shù)量不超過1.88萬股，即不超過公司總股本的0.012%。

點評：圣諾生物兩位高管因個人資金需求計劃減持，合計持股占比微小，對市場直接影響有限。此類減持在A股市場屬常見現(xiàn)象。

NO.3 邁威生物披露新藥臨床研究進展

邁威生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者中的Ⅱa期臨床研究。研究結(jié)果顯示：與安慰劑相比，9MW1911所有劑量組均表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性，試驗組COPD急性加重年化發(fā)生率隨劑量升高呈下降趨勢；在Ⅱb期研究推薦劑量下，中重度COPD急性加重年化發(fā)生率較安慰劑組降低超30%，重度急性加重年化發(fā)生率較安慰劑組降低超40%，且發(fā)生重度急性加重的患者比例較安慰劑組顯著降低。

點評：該結(jié)果為其Ⅱb期研究奠定堅實基礎，若后續(xù)進展順利，有望為龐大COPD患者群體提供新的治療選擇，并展現(xiàn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥在呼吸疾病領域的研發(fā)實力與市場潛力。

NO.4 諾華重磅基因療法在美國獲批新適應證

諾華宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準Onasemnogene abeparvovec鞘內(nèi)注射液（Itvisma）用于治療兩歲及以上、患有脊髓性肌萎縮癥（SMA）且經(jīng)確診攜帶SMN1基因突變的兒童、青少年和成人。這是目前首個也是唯一一個可用于治療此類廣泛人群的基因替代療法。

點評：該藥物獨特之處在于，其可通過一次性固定劑量對患者進行治療，且該劑量無需根據(jù)年齡或體重進行調(diào)整。其一次性固定劑量給藥方式，有望從根本上改變疾病進程，擺脫長期用藥負擔。

NO.5 諾和諾德7.2mg司美格魯肽申報上市

諾和諾德宣布已向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交補充新藥申請，擬開發(fā)7.2mg劑量的司美格魯肽注射液，用于在配合低熱量飲食和增加體育鍛煉的情況下，控制肥胖成人患者的長期體重。

點評：諾和諾德就此舉將強化其在GLP-1賽道領先地位，為肥胖成人提供更優(yōu)治療方案。

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