每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

隨著特寶生物旗下怡培生長激素注射液于今年5月獲批，長春高新在長效生長激素領(lǐng)域長達(dá)十年的壟斷格局被打破。

面對市場競爭加劇，“生長激素雙雄”長春高新與安科生物（300009.SZ，股價8.86元，市值148.19億元）均在積極尋求轉(zhuǎn)型突破。7月1日，安科生物公告稱，AK2024注射液臨床試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將在HER2陽性晚期實體瘤中開展臨床試驗。上述公告發(fā)出后，安科生物股價盤中沖高，一度漲近8%。

近日，安科生物書面回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，公司已啟動產(chǎn)品出海計劃，目前正在推進(jìn)中，等到與合作方達(dá)成協(xié)議或有階段性進(jìn)展時，會及時公告。

AK2024將優(yōu)先推進(jìn)在乳腺癌和胃癌的探索研究

安科生物方面表示，AK2024是一種新型抗HER2單克隆抗體，可阻斷HER2同源二聚化或與其他HER家族受體的異源二聚化，并雙重抑制下游PI3K/Akt和Ras/Raf/MAPK信號通路，協(xié)同促進(jìn)曲妥珠的內(nèi)吞并增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞的凋亡。

通俗地理解，AK2024的作用機(jī)制可以簡單理解為“兩步封鎖、協(xié)同打擊”：首先，AK2024可以阻斷癌細(xì)胞表面HER2蛋白與自身或其他類似蛋白結(jié)合；其次，它還能抑制兩條關(guān)鍵的“腫瘤信號通路”。雙管齊下，促使腫瘤細(xì)胞生長停滯和細(xì)胞凋亡。

臨床前研究結(jié)果顯示，AK2024聯(lián)合曲妥珠單抗的體內(nèi)、外抗腫瘤活性顯著高于帕妥珠單抗+曲妥珠單抗的治療方案。

針對未來的臨床開發(fā)路徑以及適應(yīng)證的拓展，安科生物方面向記者透露：“臨床試驗中，我們將對多種實體瘤進(jìn)行探索研究，優(yōu)先推進(jìn)乳腺癌和胃癌；納入經(jīng)過充分標(biāo)準(zhǔn)治療失敗、無有效標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實體瘤患者。”

腫瘤治療是安科生物的重點領(lǐng)域

資料顯示，安科生物母公司致力于基因工程藥品、生物檢測試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，子公司業(yè)務(wù)涵蓋現(xiàn)代中成藥、化學(xué)合成藥、多肽藥物、法醫(yī)DNA檢測、細(xì)胞藥物等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。其中，短效生長激素“安蘇萌”是安科生物的營收支柱。

財報顯示，安科生物2024年共實現(xiàn)營業(yè)收入約25.36億元，同比減少11.51%；歸母凈利潤約7.07億元，同比減少16.56%。2025年一季度，公司業(yè)績?nèi)猿尸F(xiàn)下行趨勢，實現(xiàn)營收約6.29億元，同比減少4.17%；歸母凈利潤約2.09億元，同比減少4.02%。

在此前披露的投資者調(diào)研紀(jì)要中，公司總結(jié)稱業(yè)績未達(dá)預(yù)期的主要原因是公司生物制品、中成藥等主要業(yè)務(wù)板塊的銷售收入出現(xiàn)下滑，導(dǎo)致公司整體營業(yè)收入未能實現(xiàn)預(yù)期增長，進(jìn)而影響了凈利潤的提升。同時，安科生物新上市產(chǎn)品正處于市場導(dǎo)入期，為加速其市場滲透和品牌建設(shè)，公司加大市場推廣力度，相應(yīng)市場投入有所增加，短期內(nèi)導(dǎo)致公司市場費用等上升，進(jìn)一步壓縮了利潤空間。

“總體來說，腫瘤治療領(lǐng)域會是公司的重點領(lǐng)域。”安科生物方面向記者強(qiáng)調(diào)，10年前公司開始布局抗腫瘤賽道，2023年10月獲批上市的注射用曲妥珠單抗（商品名：安賽?。┦瞧涫讉€抗體藥物產(chǎn)品，同時公司也有多個用于腫瘤治療的產(chǎn)品在臨床試驗中，目前HuA21注射液聯(lián)合曲妥珠的試驗處于II期臨床試驗階段。此次獲批臨床的AK2024是安科生物在腫瘤治療領(lǐng)域布局的另一個產(chǎn)品，后面還有多款產(chǎn)品在非注冊臨床試驗階段。

上述投資者調(diào)研紀(jì)要也提到，與去年同期相比，目前安科生物生長激素產(chǎn)品銷售良好，2025年注射用曲妥珠單抗銷售總體呈現(xiàn)上升趨勢，預(yù)計2025年“安賽汀”會有較大幅度的同比增長。

安科生物方面還表示，近年來，公司也看到自免疾病治療領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，因此也布局了抗體、細(xì)胞治療等產(chǎn)品，預(yù)計2026年至2027年會有相關(guān)產(chǎn)品可申報IND（新藥研究申請）。所以，安科生物未來將在生長發(fā)育、抗病毒、腫瘤治療、自身免疫疾病等領(lǐng)域布局，進(jìn)一步提升產(chǎn)品競爭力。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211337405500