百奧泰：司庫奇尤單抗注射液上市許可申請獲得受理

每日經(jīng)濟新聞 2025-02-07 16:53:56

每經(jīng)AI快訊，2月7日，百奧泰公告，公司在研藥品司庫奇尤單抗注射液（BAT2306）的藥品上市許可申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。BAT2306是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的，能夠選擇性結(jié)合細胞因子-白細胞介素17A（IL-17A）并抑制其與IL-17受體的相互作用。該產(chǎn)品經(jīng)審評審批通過后可獲發(fā)藥品批準證書并可投入生產(chǎn)、銷售，但審評審批的辦結(jié)時間無法預(yù)估，因此本次獲得藥品上市許可申請受理通知書對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響。

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