每經AI快訊， 5月4日，禮來制藥宣布TRAILBLAZER-ALZ 2的 3 期臨床研究獲得了陽性結果，結果顯示donanemab顯著減緩了早期阿爾茨海默病患者認知和功能的下降。Donanemab 達到了基于阿爾茨海默病綜合評分量表（iADRS）評估的從基線到18個月的主要終點。 試驗的主要終點指標iADRS是評估患者認知和日常生活能力，例如管理財務、駕駛、參與興趣愛好活動和談論時事。同時，研究也達到了評估認知和功能下降的所有次要終點，并顯示出與主要終點結果程度相似的具有高度統(tǒng)計學顯著性的臨床獲益?；谶@些結果，禮來將盡快開展全球范圍內的遞交工作，并預計在本季度內向FDA遞交上市申請。此外，禮來將與 FDA 以及全球其他監(jiān)管機構合作，推動藥物盡快獲批。（21世紀經濟報道）