直到近期屠呦呦團(tuán)隊(duì)的青蒿素研究取得新進(jìn)展，引發(fā)昆藥集團(tuán)（600422.SH）領(lǐng)銜青蒿素概念股普漲，那個(gè)三年前昆藥集團(tuán)出資7000萬元購買相關(guān)專利和臨床批件的決定，才得為眾人矚目。

這個(gè)名為“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)”的項(xiàng)目，早在多年前就申請通過，但因?yàn)榻?jīng)費(fèi)問題擱置而過期失效。直到2013年項(xiàng)目方再次向主管部門提出申請。

項(xiàng)目帶頭人屠呦呦獲得諾貝爾獎(jiǎng)半年后，昆藥與屠呦呦所在的中國中醫(yī)研究院中藥研究所簽下了這筆合同。中藥研究所披露的信息顯示，這筆合同金額占到中國中醫(yī)研究院中藥研究所全年“對企業(yè)服務(wù)項(xiàng)目”合同額的一半。

科研機(jī)構(gòu)研發(fā)、企業(yè)收購專利并應(yīng)用到市場，屠呦呦團(tuán)隊(duì)專利被昆藥集團(tuán)收購，似乎是醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化的典型案例，不過其中亦有諸多值得市場和公眾關(guān)注、借鑒的曲折歷程。

屠呦呦拒絕了更高的出價(jià)

“當(dāng)時(shí)有同樣具備青蒿素背景的藥企和其他風(fēng)投公司給出了更高的專利轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，但屠老師和團(tuán)隊(duì)綜合考量后選擇了昆藥集團(tuán)。”屠呦呦團(tuán)隊(duì)一位成員在接受經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)采訪時(shí)透露說。

“團(tuán)隊(duì)將專利轉(zhuǎn)讓給昆藥集團(tuán)，考慮的不是轉(zhuǎn)讓費(fèi)用高低的問題，而是想盡快讓產(chǎn)品推向市場，造福病人。團(tuán)隊(duì)與昆藥集團(tuán)原來有合作基礎(chǔ)，這個(gè)公司本身也在生產(chǎn)雙青蒿素片劑的原料，有助于科研成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、到達(dá)病人。”

除了昆藥，青蒿素板塊還有譽(yù)衡藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、華潤雙鶴、復(fù)星醫(yī)藥、海正藥業(yè)及白云山等上市公司。與其它藥企相比，昆藥擁有青蒿素業(yè)務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈，也是全球最大的抗瘧藥原料藥生產(chǎn)商、全球品種最全的抗瘧藥品供應(yīng)商，競購優(yōu)勢明顯。屠呦呦團(tuán)隊(duì)最新研究進(jìn)展顯示，青蒿素治療紅斑狼瘡項(xiàng)目一期臨床試驗(yàn)結(jié)果“謹(jǐn)慎樂觀”。

上述成員同時(shí)表示，從基礎(chǔ)科研、臨床前研究到臨床試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵一步。在此轉(zhuǎn)化案例中，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)的特征是用動(dòng)物做實(shí)驗(yàn)，到臨床試驗(yàn)則做跨種界驗(yàn)證。

根據(jù)昆藥集團(tuán)披露的進(jìn)度，該項(xiàng)目目前已完成于2018年5月啟動(dòng)的一期試驗(yàn)，二期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，計(jì)劃在15家醫(yī)院展開，目前包括北京協(xié)和醫(yī)院在內(nèi)的6家醫(yī)院已經(jīng)開展工作。

一位從事醫(yī)學(xué)合作與成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化人士在接受經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)采訪時(shí)稱，市場上都在做醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化，相關(guān)主體很活躍。對于科研單位和高校來說，轉(zhuǎn)化的節(jié)點(diǎn)通常在早期的候選階段、臨床前研究階段和臨床批件階段，后續(xù)的臨床研究投入大、周期長，由企業(yè)介入來完成。

在醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中，典型的例子是，一家科研單位或高校在完成基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)后自身不具備投入能力，由一家企業(yè)接收，最后將產(chǎn)品推向市場，產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益；另外一種情況則是，科研單位或高校做完臨床，企業(yè)在產(chǎn)品上市階段再介入。現(xiàn)實(shí)中的成果轉(zhuǎn)化多為前一種情況。

CIC灼識咨詢執(zhí)行董事王文華對經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)分析，目前具有優(yōu)質(zhì)市場價(jià)值的項(xiàng)目比較匱乏，絕大部分還處于注重科研價(jià)值階段，但是業(yè)內(nèi)已經(jīng)開始注重篩選優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新項(xiàng)目，例如在2018年，華西醫(yī)院、北大醫(yī)院、北醫(yī)三院、同仁醫(yī)院、友誼醫(yī)院分別舉辦了院內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新大賽。

在行業(yè)指導(dǎo)層面，國家衛(wèi)健委此前已經(jīng)出臺《關(guān)于全面推進(jìn)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見》和《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的指導(dǎo)意見》，提出加快建設(shè)協(xié)同高效的衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，激發(fā)各類創(chuàng)新主體的活力，開展衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動(dòng)，積極推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用。

專利轉(zhuǎn)化的市場價(jià)值

一直以來，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期以仿制藥為主，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥缺乏。2015年11月，中國開始試行上市許可人制度（MAH）。“MAH制度的試點(diǎn)給醫(yī)藥行業(yè)市場帶來了很多變化。原先中國醫(yī)藥行業(yè)的主要驅(qū)動(dòng)力是MARKETING，營銷為王，而現(xiàn)在是品種為王，研發(fā)投入多、研發(fā)管線豐富已經(jīng)成為衡量藥企的重要標(biāo)準(zhǔn)。”醫(yī)藥行業(yè)分析師趙冰對經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)稱。

以昆藥集團(tuán)為例，2018年以來公司對研發(fā)資源進(jìn)行了布局調(diào)整，在上海、昆明、北京分另設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目中，除了雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡進(jìn)入臨床Ⅱ期試驗(yàn)外，還有生物制品1類新藥長效降糖藥蘇帕魯肽注射液及治療腦卒中的天然藥物1類新藥注射用KPCXM18獲得臨床批件。

對昆藥集團(tuán)和屠呦呦團(tuán)隊(duì)的“牽手”，多位業(yè)內(nèi)人士表示，從科技成果轉(zhuǎn)化的角度來說這無疑是成功案例，但投入近億的昆藥集團(tuán)能有多大的利潤空間尚未可知。

公司2018年財(cái)報(bào)顯示，青蒿素類藥物治療紅斑狼瘡項(xiàng)目注冊分類為化藥1類，累計(jì)研發(fā)投入約2727萬元。截至去年底，昆藥集團(tuán)在該項(xiàng)目上已花費(fèi)9727萬元，后續(xù)研發(fā)仍需資金投入。

昆藥集團(tuán)6月17日晚間公告稱，“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡”研發(fā)項(xiàng)目處于臨床Ⅱ期患者入組階段，該項(xiàng)目還需要繼續(xù)進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)、后續(xù)還需要III期臨床試驗(yàn)，以及藥監(jiān)局的注冊審批程序。在臨床試驗(yàn)以及注冊申請的過程中，其安全性和有效性能否得到驗(yàn)證，均存在較大的不確定性，該項(xiàng)目存在較大的研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

針對昆藥集團(tuán)方面“2026年前后雙氫蒿素將上市”的說法，上述屠呦呦團(tuán)隊(duì)成員表示，二期臨床試驗(yàn)結(jié)束后可以申報(bào)快速審評，“正常情況下提前（上市）的可能性比較大”。

業(yè)內(nèi)看法是，企業(yè)對優(yōu)質(zhì)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新項(xiàng)目的投入和挖掘，需要考慮可預(yù)期的市場價(jià)值。中國目前各級醫(yī)院申請的專利數(shù)量龐大，且持續(xù)增長，但是大部分專利的轉(zhuǎn)化價(jià)值不高，應(yīng)該正確考慮可預(yù)期的市場價(jià)值，而不僅僅是科研價(jià)值。

按照中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所披露的信息，2013年到2017年“對企業(yè)服務(wù)項(xiàng)目”每年約100個(gè)，平均單合同額不到100萬元。其中，2016年的合同額為14825萬元，昆藥的7000萬元占到一半。

“屠呦呦是獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的知名科學(xué)家，該研究項(xiàng)目具有諾貝爾效應(yīng)。企業(yè)可以借鑒之處在于，要注重研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理水平，引進(jìn)專業(yè)的人才；或者前期可以低價(jià)投資一些小范圍適應(yīng)癥的新藥，用以開發(fā)新的適應(yīng)癥；研究提煉對某些適應(yīng)癥有特效的中藥的有效成分，進(jìn)行臨床上更精確化的試驗(yàn)。”王文華同時(shí)稱，該案例同時(shí)提高了醫(yī)藥投資公司對于中藥研發(fā)公司的關(guān)注度。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 特約記者 瞿依賢（封面自內(nèi)文圖自攝圖網(wǎng)）