每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜陳旭    

11月7日，國(guó)內(nèi)頭部創(chuàng)新藥企業(yè)百濟(jì)神州（SH688235，股價(jià)277.50元，市值4275億元）發(fā)布了2025年第三季度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)調(diào)整公告。今年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入275.95億元，同比增長(zhǎng)44.2%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)11.39億元，上年同期業(yè)績(jī)凈虧損36.87億元。

百濟(jì)神州2025年三季度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)（單位：千元）

與往年類似，百濟(jì)神州業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力來自核心產(chǎn)品——BTK抑制劑百悅澤（通用名：澤布替尼膠囊）和安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品，以及PD-1單抗百澤安（通用名：替雷利珠單抗注射液）的銷售增長(zhǎng)。

公告顯示，今年第三季度，公司產(chǎn)品收入達(dá)99.54億元，同比增長(zhǎng)40.6%，占營(yíng)業(yè)總收入的98%以上。其中，百悅澤在第三季度實(shí)現(xiàn)全球銷售額74.23億元，同比增長(zhǎng)51.0%，為公司貢獻(xiàn)了超七成產(chǎn)品收入，也是公司實(shí)現(xiàn)國(guó)際化的代表性產(chǎn)品。

分地區(qū)看，美國(guó)仍是百悅澤最大市場(chǎng)，第三季度的銷售額為52.66億元，同比增長(zhǎng)46.9%；歐洲市場(chǎng)增速更為迅猛，銷售額同比增長(zhǎng)68.2%至11.65億元。

相比之下，百澤安的國(guó)際化能力較弱，盡管在中國(guó)PD-1市場(chǎng)取得領(lǐng)先的市場(chǎng)份額，但第三季度的銷售成績(jī)中規(guī)中矩，實(shí)現(xiàn)銷售額總計(jì)13.63億元，同比增長(zhǎng)16.6%，公司表示，這一增長(zhǎng)主要得益于該產(chǎn)品在中國(guó)獲批新適應(yīng)證納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。

基于前三季度的表現(xiàn)，公司上調(diào)2025年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)，將全年?duì)I業(yè)收入預(yù)期區(qū)間由358億~381億元調(diào)整為362億~381億元，同時(shí)將研發(fā)費(fèi)用、銷售及管理費(fèi)用合計(jì)預(yù)期區(qū)間由295億~319億元收緊至295億~309億元。

目前，公司還在大力推進(jìn)新一代自主研發(fā)管線產(chǎn)品的全球臨床布局和進(jìn)展。公告顯示，百悅澤薄膜包衣片劑劑型用于所有已獲批適應(yīng)證獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，公司已在美國(guó)上市該片劑劑型，公司預(yù)計(jì)將于2026年上半年針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）在日本遞交上市申請(qǐng)，并有望獲得孤兒藥資格認(rèn)定。

另外，公司已完成百澤安用于胃癌（GC）一線治療的皮下制劑三期臨床試驗(yàn)的首例受試者入組，并已在日本遞交百澤安用于GC一線治療的上市申請(qǐng)。公司預(yù)計(jì)將于2026年下半年在日本獲得百澤安用于GC一線治療的上市批準(zhǔn)。

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