每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜張益銘    

據(jù)國家疾控局官網(wǎng)最新發(fā)布的消息，國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委、教育部等7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫規(guī)劃有關(guān)工作事宜的通知》，決定將HPV疫苗（宮頸癌疫苗）納入國家免疫規(guī)劃，組織各地為2011年11月10日以后出生的滿13周歲女孩免費(fèi)接種2劑次雙價HPV疫苗（間隔6個月）。

自2007年國家免疫規(guī)劃擴(kuò)展至“14苗防15病”后，近18年未進(jìn)行實質(zhì)性擴(kuò)容。有行業(yè)人士認(rèn)為，免疫規(guī)劃擴(kuò)容是必然且遲早的事，而HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，可能是擴(kuò)容的一個開端，也是我國疫苗研發(fā)和生產(chǎn)供應(yīng)能力提升的表現(xiàn)。

目前，萬泰生物和沃森生物是國內(nèi)僅有的兩家雙價HPV疫苗供應(yīng)商。但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，今年上半年，沃森生物的雙價疫苗批簽發(fā)量顯示為0。對此，沃森生物方面在接受記者以投資者身份詢問時表示，公司的生產(chǎn)和批簽發(fā)正常，隨著免疫規(guī)劃調(diào)整，公司會考慮整個市場環(huán)境和需求變化，去動態(tài)調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售策略。

政策破冰：18年來首次擴(kuò)容，適齡女孩免費(fèi)接種啟動

HPV是人乳頭瘤病毒的簡稱，感染人乳頭瘤病毒是宮頸癌的主要患病原因。國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2022年我國宮頸癌新發(fā)病例為15.1萬例，死亡病例是5.6萬例，相當(dāng)于近4分鐘就有一名女性被診斷為宮頸癌，近10分鐘就有一名女性因?qū)m頸癌離世。

國家疾控局有關(guān)工作負(fù)責(zé)人和專家在接受新華社記者采訪時表示，近年來，我國宮頸癌發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)上升趨勢，發(fā)病年齡呈現(xiàn)年輕化趨勢。

而HPV疫苗接種是降低宮頸癌患病風(fēng)險最經(jīng)濟(jì)、最有效的長期干預(yù)措施，及時接種HPV疫苗能夠預(yù)防高危型HPV的持續(xù)感染，從而有效降低患宮頸癌等疾病的風(fēng)險。廣泛接種疫苗，可以有效預(yù)防70%以上的宮頸癌發(fā)生，同時也可以降低因感染HPV導(dǎo)致的其他疾病的發(fā)生。

將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，可以減少不同地區(qū)、不同收入群體間的接種率差異，保證目標(biāo)人群公平地獲得預(yù)防接種服務(wù)，促進(jìn)健康公平。

同時，在綜合考慮保護(hù)效果、成本效益和可操作性的基礎(chǔ)上，我國將2011年11月10日后出生的滿13周歲女孩確定為HPV疫苗免費(fèi)接種的目標(biāo)人群。這是因為，從感染風(fēng)險來看，HPV主要通過性行為感染，因此在感染幾率增大前，也就是發(fā)生性行為前，進(jìn)行HPV疫苗接種，可以獲得更好的保護(hù)效果，最大限度發(fā)揮疫苗預(yù)防HPV感染的作用。

從免疫效果來看，相關(guān)研究表明，9歲至14歲女孩接種HPV疫苗產(chǎn)生的抗體水平，是15歲以上人群的2倍以上，而且保護(hù)效果可持續(xù)10年以上。因此，在13周歲接種HPV疫苗，可以獲得更高的抗體水平和更持久的保護(hù)效果。

有疫苗企業(yè)人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，近年來，每年都有兩會代表呼吁將包括HPV疫苗在內(nèi)的部分二類苗納入國家免疫規(guī)劃。消滅宮頸癌一直是重要的健康目標(biāo)之一，如今人均可分配的免疫規(guī)劃資金增加，加上經(jīng)濟(jì)水平的不斷提升，有更多財政資金可用于納入新的二類苗?！懊庖咭?guī)劃擴(kuò)容需要考量非常多因素，除了疫苗價格外，還有接種必要性、接種率的提升空間、供應(yīng)穩(wěn)定性，都是需要考慮的問題?！痹撊耸垦a(bǔ)充道。

價格探底：二價疫苗低至27.5元

在此之前，已經(jīng)有多地將雙價HPV疫苗納入政府集中采購。在國家衛(wèi)生健康委召開的推動加速消除宮頸癌新聞發(fā)布會上，海南省衛(wèi)生健康委主任周長強(qiáng)介紹，通過各方努力，2022至2024年，海南省累計完成適齡女孩HPV疫苗接種18萬人，目標(biāo)人群接種率超過90%。

山東省濟(jì)南市副市長李國祥則介紹，截至目前，濟(jì)南市已為10.6萬適齡女孩提供免費(fèi)的HPV疫苗接種服務(wù)，目標(biāo)人群接種覆蓋率達(dá)91.5%。

在各地開展雙價HPV疫苗采購的過程中，疫苗采購價格也一路下探。一開始，中標(biāo)價格區(qū)間在329元至344元/支之間。2022年9月，沃森生物以1.42億元中標(biāo)福建省采購，按58萬支中標(biāo)量計算，中標(biāo)價約為245元/支。2023年8月，在廣東省適齡女生HPV疫苗采購項目中，萬泰生物旗下萬泰滄海生物的二價HPV疫苗以116元/支的價格中標(biāo)。

隨后，兩家公司的價格競爭主要在百元上下展開。

到了2024年，雙方在你來我往中把價格戰(zhàn)升級。3月，萬泰生物二價HPV疫苗在江蘇政府采購中以86元/支中標(biāo)。僅一個月后，沃森生物以63元/支中標(biāo)2024年海南省適齡女生HPV疫苗采購項目。

今年，萬泰生物以29.50元/支中標(biāo)廣東省清遠(yuǎn)市和惠州市2025年適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購項目。

而按照HPV疫苗被納入國家免疫規(guī)劃后的采購信息，該疫苗的采購價再次創(chuàng)下新低。

中國政府采購網(wǎng)顯示，2025年國家免疫規(guī)劃項目將集中采購二價HPV疫苗，采購數(shù)量為1544.65萬支，預(yù)算金額約4.25億元。經(jīng)折算，二價HPV疫苗國家免疫規(guī)劃采購預(yù)算單價約為每支27.5元。

市場求變：告別價格戰(zhàn)成行業(yè)新命題，企業(yè)策略迎調(diào)整

行業(yè)分析顯示，2025年至2030年間，國家免疫規(guī)劃下的二價HPV疫苗總市場規(guī)模預(yù)計約為38億元人民幣。這一市場由“存量”與“增量”兩部分需求共同構(gòu)成。

存量市場面向的是政策啟動時已超過9歲但尚未滿15歲的女孩，這是一次性集中釋放的需求。

根據(jù)人口數(shù)據(jù)推算，在2025年至2030年間，需要補(bǔ)種的適齡女孩規(guī)模約為4075萬人。假設(shè)這部分需求在規(guī)劃初期得到快速覆蓋，以其對應(yīng)的疫苗市場規(guī)模約為22.41億元。這部分市場是免疫規(guī)劃啟動初期的核心任務(wù)，能為中標(biāo)企業(yè)帶來可觀的初期訂單。

增量市場則來自于每年新滿9歲的女孩，這是持續(xù)且穩(wěn)定的長期需求。

據(jù)預(yù)測，2025年至2030年，每年新進(jìn)入接種年齡段的女孩數(shù)量在4370萬至4950萬之間波動。以國家支持的“90%的接種率”目標(biāo)和2劑次的接種程序計算，這部分增量市場在未來六年的累計規(guī)模約為16億元。

價格戰(zhàn)愈演愈烈，HPV疫苗是在“虧本賺吆喝”嗎？

有行業(yè)分析拆解稱，萬泰生物的雙價HPV疫苗原材料成本為8.25元，占采購價27.5元的比例為30%；設(shè)備折舊成本4.13元，占比15%；質(zhì)量控制2.75元，占比10%；人工與管理費(fèi)成本3.30元，占比12%；冷鏈與包裝成本1.65元，占比6%；研發(fā)分?jǐn)?.75元，占比10%?？偝杀緸?2.83元，利潤為4.67元，利潤率17%。

但記者將這一成本拆解發(fā)給了相關(guān)企業(yè)，截至發(fā)稿時未獲得對方回復(fù)。

值得注意的是，疫苗生產(chǎn)企業(yè)康希諾生物首席科學(xué)官朱濤曾表示：“無論是二價九價，無論是酵母還是昆蟲細(xì)胞的疫苗技術(shù)路線，效果都很好，再進(jìn)行提高很困難，所以我們也就暫時不打算加入HPV疫苗競爭?！?/p>

記者還注意到，根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，今年上半年，HPV二價疫苗實現(xiàn)批簽發(fā)量2345.6萬劑，全部來自萬泰生物。

10月31日下午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者以投資者身份詢問了沃森生物方面。對于為何上半年沒有雙價疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)的問題，對方表示，公司的生產(chǎn)和批簽發(fā)正常。疫苗進(jìn)入接種環(huán)節(jié)需要經(jīng)過生產(chǎn)—批簽發(fā)—銷售的環(huán)節(jié)，（上半年之所以沒有批簽發(fā)數(shù)據(jù)）可能是因為仍有一些此前批簽發(fā)的產(chǎn)品在銷售中。隨著免疫規(guī)劃調(diào)整，公司會考慮整個市場環(huán)境和需求變化，去動態(tài)調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售策略。

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