每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息，10月27日，第十一批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)產(chǎn)生中選結(jié)果。此次集采共納入55種藥品，覆蓋抗感染、抗過(guò)敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域常用藥品，全國(guó)共4.6萬(wàn)家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參加報(bào)量，445家企業(yè)的794個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，其中272家企業(yè)的453個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。

國(guó)家醫(yī)保局表示，本次集采總體實(shí)現(xiàn)“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”預(yù)期目標(biāo)。一是中選產(chǎn)品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求更加匹配，強(qiáng)化“穩(wěn)臨床”；二是提高投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)門(mén)檻，促進(jìn)“保質(zhì)量”；三是引導(dǎo)企業(yè)理性報(bào)價(jià)，旗幟鮮明“反內(nèi)卷”；四是全鏈條規(guī)范投標(biāo)行為，堅(jiān)持“防圍標(biāo)”。

截至目前，國(guó)家醫(yī)保局共開(kāi)展十一批國(guó)家組織藥品集采，成功采購(gòu)490種藥品。本次集采擬中選結(jié)果公示后將正式發(fā)布，預(yù)計(jì)全國(guó)患者于2026年2月用上新一批質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選藥。

445家企業(yè)參與投標(biāo)，為歷次規(guī)模最大

10月27日早上7時(shí)許，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在位于上海市青浦區(qū)的集采現(xiàn)場(chǎng)看到，距離受理申報(bào)材料還有一定時(shí)間，但已有不少企業(yè)代表提著資料袋在門(mén)口排隊(duì)等待；同時(shí)，場(chǎng)地外圍也有不少企業(yè)代表一起寒暄、討論此次集采的相關(guān)話題。

集采現(xiàn)場(chǎng) 圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 許立波 攝

據(jù)悉，本次集采共有445家企業(yè)參與，在參與企業(yè)的數(shù)量上創(chuàng)下歷次集采的規(guī)模之最。

隨著天色漸亮，更多企業(yè)代表陸續(xù)趕到。他們有的反復(fù)確認(rèn)隨身攜帶的材料，有的拿著手機(jī)與同事溝通，神情略顯緊張。在入口處，現(xiàn)場(chǎng)工作人員開(kāi)始貼出簽到表、資料審核等信息，提醒企業(yè)代表依次入場(chǎng)。

“今天肯定是場(chǎng)硬仗。”一位企業(yè)代表對(duì)記者說(shuō)，他快速吸了口氣，將外套拉緊了一些，“我們希望能有機(jī)會(huì)，但確實(shí)心里沒(méi)底。”臨近開(kāi)標(biāo)，他沒(méi)有同記者提及報(bào)價(jià)策略。

上午8點(diǎn)過(guò)后，入口的簽到處逐漸被擠滿。每當(dāng)一位企業(yè)代表簽到完畢、上樓遞交材料，圍觀的人群便又會(huì)加入新一輪的低聲交流和揣測(cè)：對(duì)今年能否中標(biāo)有何預(yù)期？此前文件中強(qiáng)調(diào)的“錨點(diǎn)價(jià)”“臨床認(rèn)可度”會(huì)如何反映在最終結(jié)果里？中標(biāo)能給企業(yè)帶來(lái)多少利潤(rùn)??

在現(xiàn)場(chǎng)等待唱標(biāo)的間隙，一位已經(jīng)在中國(guó)工作超過(guò)20年的印度仿制藥企業(yè)代表接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的采訪。

他坦言，這是其所在的印度藥企第二次參與集采，在成本方面，很多中國(guó)藥企自己就掌握原料、輔料與包材的供應(yīng)，更具價(jià)格優(yōu)勢(shì)；而外資藥企大多依賴進(jìn)口原輔料，很多甚至還是從中國(guó)企業(yè)處采購(gòu)，需承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用。“怎么能（跟中國(guó)企業(yè)）競(jìng)爭(zhēng)呢？”

“《我不是藥神》里面，是中國(guó)人從印度拿藥；現(xiàn)在反過(guò)來(lái)了，從中國(guó)把藥帶過(guò)去就肯定更便宜。”他略帶無(wú)奈地笑了笑。

盡管面臨來(lái)自中國(guó)藥企的激烈競(jìng)爭(zhēng)，他仍希望這次能“搏一搏”，畢竟失去集采，就等于失去了大部分的中國(guó)市場(chǎng)，所以還是得參加。

本次集采總體實(shí)現(xiàn)“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”預(yù)期目標(biāo)

國(guó)家醫(yī)保局表示，本次集采總體實(shí)現(xiàn)“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”預(yù)期目標(biāo)。

一是中選產(chǎn)品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求更加匹配，強(qiáng)化“穩(wěn)臨床”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可以按通用名報(bào)量，也可以按廠牌報(bào)量，從中選結(jié)果看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求采購(gòu)產(chǎn)品報(bào)量的75%得到滿足，中選品牌與臨床需求匹配度高。供應(yīng)能力強(qiáng)、質(zhì)量有保障的主流企業(yè)多數(shù)中選，每個(gè)地區(qū)均有多家中選企業(yè)供應(yīng)，中選品種更加豐富多元。

二是提高投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)門(mén)檻，促進(jìn)“保質(zhì)量”。要求投標(biāo)企業(yè)具有同類型藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)要求投標(biāo)藥品所在生產(chǎn)線2年內(nèi)不存在違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況，后期藥監(jiān)部門(mén)將對(duì)中選產(chǎn)品開(kāi)展全覆蓋監(jiān)督檢查。

三是引導(dǎo)企業(yè)理性報(bào)價(jià)，旗幟鮮明“反內(nèi)卷”。本次集采競(jìng)爭(zhēng)激烈程度遠(yuǎn)高于前十批集采，但通過(guò)1億元以下規(guī)模產(chǎn)品不集采、設(shè)置“錨點(diǎn)價(jià)”防止極端低價(jià)沖擊、引入復(fù)活機(jī)制、事前反復(fù)宣介引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)報(bào)價(jià)等措施，保持了較高中選率，中選產(chǎn)品平均價(jià)差較此前批次明顯縮小。

四是全鏈條規(guī)范投標(biāo)行為，堅(jiān)持“防圍標(biāo)”。將存在股權(quán)關(guān)聯(lián)、委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓等關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)視同為1家，防范合謀報(bào)價(jià)。探索引入“首告從寬”機(jī)制，破除圍標(biāo)企業(yè)間的利益同盟。落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，強(qiáng)化對(duì)圍標(biāo)串標(biāo)行為的震懾，引導(dǎo)行業(yè)共同維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序。

集采現(xiàn)場(chǎng)入口簽到處 圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 許立波 攝

第十一批集采的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)依然激烈，445家企業(yè)的794個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，其中272家企業(yè)的453個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，企業(yè)中選率約六成、產(chǎn)品中選率約57%。

多位業(yè)內(nèi)專家提醒，應(yīng)理性看待集采結(jié)果，不將個(gè)別企業(yè)經(jīng)營(yíng)壓力簡(jiǎn)單歸因于醫(yī)藥行業(yè)的政策變化。

在藥品集采中，“光腳企業(yè)”通常指原本市場(chǎng)份額較小、通過(guò)大幅降價(jià)策略在集采中脫穎而出的企業(yè)。在以往幾批集采中，“光腳企業(yè)”為了最大規(guī)模實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，往往更有動(dòng)力報(bào)出極低價(jià)格。

但在第十一批集采中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可像以前那樣按通用名報(bào)量，也可按具體品牌報(bào)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的品牌如果中選，將直接成為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)，提高臨床需求與供應(yīng)的匹配度。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林曾在接受記者采訪時(shí)指出，這一變化也將引導(dǎo)企業(yè)調(diào)整競(jìng)爭(zhēng)策略。企業(yè)不再只是專注于成本控制和招采現(xiàn)場(chǎng)的極限報(bào)價(jià)，而是必須回歸產(chǎn)品本身，注重長(zhǎng)期的品牌建設(shè)、臨床口碑的積累以及藥品質(zhì)量的持續(xù)提升。

集采現(xiàn)場(chǎng)，一位長(zhǎng)期從事公共政策研究的專家也表示，“光腳企業(yè)”現(xiàn)在能得到的量更少了，那么對(duì)它來(lái)說(shuō)報(bào)出低價(jià)的積極性就沒(méi)那么高了，因此它會(huì)開(kāi)始重新審視產(chǎn)品的立項(xiàng)策略：某些熱門(mén)大品種已有較強(qiáng)品牌效應(yīng)和規(guī)模優(yōu)勢(shì)，即便參與競(jìng)爭(zhēng)也難有明顯收益；反之，同樣的錢(qián)投入到仿制格局更好、未充分開(kāi)發(fā)的品種，可能更具商業(yè)回報(bào)空間，“應(yīng)該說(shuō)，企業(yè)立項(xiàng)會(huì)更理性了，或者是說(shuō)更科學(xué)了”。

多家上市藥企已披露產(chǎn)品擬中選公告

10月28日晚間，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室也披露了第十一批集采擬中選結(jié)果公示文件。

值得注意的是，由于此次集采新增規(guī)定：對(duì)于低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)，要求其對(duì)報(bào)價(jià)合理性作出聲明，解釋具體成本構(gòu)成，包括制造成本、期間費(fèi)用、銷售利潤(rùn)等，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)對(duì)低價(jià)中選的顧慮。

上述公示文件也指出，按照采購(gòu)規(guī)則，部分?jǐn)M中選企業(yè)應(yīng)在公示期間以書(shū)面形式向國(guó)家藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室提交“報(bào)價(jià)合理性聲明”。公示期間未提交相關(guān)聲明的，取消中選資格，并列入“違規(guī)名單”。

例如在“阿伐曲泊帕口服常釋劑型”這一品種中，齊魯制藥、科倫藥業(yè)等三家企業(yè)被要求提交報(bào)價(jià)合理性聲明；在“尼達(dá)尼布口服常釋劑型”這一品種中，齊魯制藥被要求提交報(bào)價(jià)合理性聲明??

記者也注意到，目前已有多家A股上市藥企披露了關(guān)于參與全國(guó)藥品集中采購(gòu)擬中選的公告。例如，九典制藥公告稱，公司產(chǎn)品達(dá)格列凈片、尼可地爾片、洛索洛芬鈉凝膠貼膏擬中選本次集中采購(gòu)；福安藥業(yè)及其一眾子公司有多達(dá)8款產(chǎn)品擬中選此次集采，但也有地氯雷他定口服溶液、二甲雙胍恩格列凈片等5款產(chǎn)品未中選??

多家上市藥企在公告中稱，采購(gòu)周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本次藥品集中采購(gòu)中選藥品，并確保完成約定采購(gòu)量。若公司后續(xù)簽訂并實(shí)施采購(gòu)合同，將有利于中標(biāo)產(chǎn)品快速放量銷售及市場(chǎng)的開(kāi)拓，提升公司的品牌影響力，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。