每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜陳柯名 董興生 向江林    

9月12日，藥捷安康-B（02617.HK）用最高超130%、單日上漲77.09%的漲幅，詮釋了當(dāng)下港股創(chuàng)新藥板塊的瘋狂。截至當(dāng)日收盤(pán)，藥捷安康總市值達(dá)到764億港元，排在港股創(chuàng)新藥板塊第12位。藥捷安康也是今年港股創(chuàng)新藥概念股中唯一的“十倍股”，6月23日掛牌上市以來(lái)，在不到3個(gè)月時(shí)間里股價(jià)漲幅達(dá)到1363.88%。

藥捷安康作為一家2014年成立的創(chuàng)新藥企，主要從事小分子創(chuàng)新藥研發(fā)，暫無(wú)產(chǎn)品獲批上市，過(guò)去三年累計(jì)虧損8.7億元。公司股價(jià)近期的上漲，起始于9月10日披露核心產(chǎn)品替恩戈替尼一項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲得臨床默示許可的公告，此后3個(gè)交易日，市值激增近480億港元。

藥捷安康董事長(zhǎng)吳永謙，官網(wǎng)截圖

一款產(chǎn)品從二期臨床試驗(yàn)到獲批上市，需要經(jīng)歷多個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，藥捷安康的“臨床故事”真有這么高的含金量嗎？

9月10日，藥捷安康發(fā)布公告稱(chēng)，公司核心產(chǎn)品替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽(yáng)性（HR+）且人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性或低表達(dá)（HER2-）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗(yàn)，已于2025年9月10日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。

從9月10日開(kāi)盤(pán)到9月12日收盤(pán)，藥捷安康-B股價(jià)漲幅達(dá)172.86%，市值上漲約480億港元，盤(pán)中總市值一度觸及千億港元。目前，港股創(chuàng)新藥板塊共有9家總市值超過(guò)1000億港元的公司，它們的共同點(diǎn)是有多個(gè)產(chǎn)品上市、具備自主造血能力，而且有多個(gè)全球首創(chuàng)或者同類(lèi)最佳的在研藥物。

“臨床默示許可”是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）設(shè)立的一種高效審批機(jī)制。獲得該許可，意味著經(jīng)過(guò)60個(gè)公示日后，藥捷安康可以按照提交的方案啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。

市場(chǎng)反應(yīng)如此強(qiáng)烈，這項(xiàng)臨床進(jìn)展真有這么高的含金量嗎？要討論這個(gè)問(wèn)題，主要取決于藥物的臨床價(jià)值。

官網(wǎng)截圖

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，替恩戈替尼是藥捷安康最具價(jià)值的核心資產(chǎn)，是一種多靶點(diǎn)激酶抑制劑（MTK），靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶三大通路，已在中美兩地開(kāi)展了多項(xiàng)針對(duì)膽管癌、前列腺癌、乳腺癌等實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

目前，替恩戈替尼還沒(méi)有對(duì)外披露臨床數(shù)據(jù)，只有公司官方微信公眾號(hào)文章中提到過(guò)，臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明，替恩戈替尼與氟維司群的聯(lián)合用藥針對(duì)內(nèi)分泌治療耐藥的乳腺癌細(xì)胞具有藥理學(xué)協(xié)同作用。

替恩戈替尼最受關(guān)注的，是在膽管癌方面解決FGFR（成纖維生長(zhǎng)因子受體）領(lǐng)域耐藥的研究。今年6月，替恩戈替尼針對(duì)FGFR抑制劑耐藥的膽管癌轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)結(jié)果在《腫瘤學(xué)年鑒》（影響因子56.7）上發(fā)表，首次披露了替恩戈替尼與FGFR2激酶結(jié)構(gòu)域的共晶結(jié)構(gòu)。

斯坦福大學(xué)癌癥中心胃腸道腫瘤主任、該研究的首席研究員兼論文通訊作者Lipika Goyal博士表示：“這項(xiàng)研究通過(guò)循環(huán)腫瘤DNA、活檢、快速尸檢、藥代動(dòng)力學(xué)以及體外和體內(nèi)數(shù)據(jù)，對(duì)FGFR抑制劑的獲得性耐藥進(jìn)行了全面分析。它代表了關(guān)于獲得性FGFR耐藥的最大規(guī)模原發(fā)性患者數(shù)據(jù)集合，分析了近500份臨床樣本?！?/span>

不過(guò)，膽管癌屬于小適應(yīng)證。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球膽管癌藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)于2026年增長(zhǎng)至31億美元，并進(jìn)一步增長(zhǎng)至2030年的54億美元。

有行業(yè)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，目前全球沒(méi)有與替恩戈替尼機(jī)制完全一樣的在研產(chǎn)品。從適應(yīng)證來(lái)看，分別有不同的競(jìng)品。比如，膽管癌領(lǐng)域有比較多的FGFR抑制劑已經(jīng)獲批上市；肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌方面，抗血管生成多靶點(diǎn)抑制劑有索拉非尼和侖伐替尼；乳腺癌方面也有比較多其他機(jī)制的競(jìng)品，其中包括CDK4/6這樣的一線(xiàn)治療標(biāo)準(zhǔn)方案。

一位業(yè)內(nèi)人士表示，小分子藥物替恩戈替尼在機(jī)制上的確有創(chuàng)新，但目前藥捷安康股價(jià)的漲幅“太夸張了”。此外，相對(duì)來(lái)說(shuō)，全球藥王基本都是大分子藥物，大分子藥物的潛力比小分子藥物大。

值得一提的是，藥捷安康-B此次股價(jià)上漲，也與其被納入港股通標(biāo)的有直接關(guān)系。9月8日，港股通標(biāo)的名單調(diào)整正式生效，新納入映恩生物-B、藥捷安康-B、碧桂園、正力新能等20只股票，剔除西銳、宜搜科技、知行科技、美中嘉和等20只股票。其中，藥捷安康-B和映恩生物-B兩只次新股均出現(xiàn)股價(jià)大漲。

港股上市公司被納入港股通后，內(nèi)地投資者可直接參與投資，有助于提升股票的市場(chǎng)活躍度。

公司股票在被納入港股通標(biāo)的后股價(jià)大漲不是個(gè)案。比如，COSMOPOL INT'L于2023年11月9日被納入港股通標(biāo)的，當(dāng)日股價(jià)大漲76.68%；今年5月，山東墨龍由于H股股票被重新納入港股通標(biāo)的以及A股股票“摘帽”等原因，股價(jià)4個(gè)交易日最大漲幅超450%。

上述業(yè)內(nèi)人士表示，今年港股創(chuàng)新藥行情火爆，藥捷安康上市時(shí)間短、市場(chǎng)流通盤(pán)小，再疊加9月10日披露的臨床進(jìn)展，就成了股價(jià)上漲的利好。

據(jù)招股書(shū)，藥捷安康創(chuàng)始人吳永謙持股比例達(dá)32.98%，疊加其他機(jī)構(gòu)持股，市場(chǎng)流通盤(pán)有限?？偣杀?.97億股中，只有1528.10萬(wàn)股可供二級(jí)市場(chǎng)交易。以9月12日的交易數(shù)據(jù)來(lái)看，藥捷安康股價(jià)振幅達(dá)到131.09%，但換手率只有4.74%，也與流通盤(pán)不大有關(guān)。

實(shí)際上，與大部分創(chuàng)新藥公司相比，藥捷安康的上市之路要坎坷得多。2021年8月、2022年6月和2024年6月，藥捷安康曾三闖港交所。從在研項(xiàng)目來(lái)看，公司有六款臨床階段候選產(chǎn)品及一款臨床前階段候選產(chǎn)品的管線(xiàn)。

對(duì)于近期市場(chǎng)行情，公司如何解讀？9月14日，藥捷安康相關(guān)人士表示，暫時(shí)不方便接受采訪(fǎng)。

記者|金喆

編輯|陳柯名 董興生 向江林

校對(duì)|張益銘

封面圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)

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