2023-11-29 19:21:33
每經(jīng)AI快訊,11月29日,海創(chuàng)藥業(yè)公告,近日,公司向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心提交了氘恩扎魯胺軟膠囊的新藥上市申請(qǐng)并獲得受理。該品種是擬用于經(jīng)醋酸阿比特龍或多西他賽治療失敗,不可耐受或不適合多西他賽治療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1類新藥。根據(jù)公開(kāi)資料查詢,氘恩扎魯胺軟膠囊是國(guó)內(nèi)第一個(gè)申請(qǐng)新藥上市的針對(duì)該類治療人群的創(chuàng)新藥物。
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