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魚(yú)躍醫(yī)療:目前公司制氧機(jī)已有款型取得FDA認(rèn)證、CE認(rèn)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-10-13 20:32:39

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):請(qǐng)問(wèn):國(guó)內(nèi)企業(yè)的呼吸機(jī)、制氧機(jī),如果要拿到FDA或CE認(rèn)證,必須是企業(yè)自身獨(dú)立去完成認(rèn)證,還是可以請(qǐng)海外的合作伙伴(如經(jīng)銷商)完成認(rèn)證,或者是說(shuō)與海外合作伙伴共同完整認(rèn)證,證書(shū)屬于兩者共有呢?魚(yú)躍如果要打開(kāi)歐美市場(chǎng),是自己獨(dú)立去做認(rèn)證嗎?謝謝

魚(yú)躍醫(yī)療(002223.SZ)10月13日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,目前公司制氧機(jī)已有款型取得FDA認(rèn)證、CE認(rèn)證;呼吸機(jī)相應(yīng)款型已取得CE認(rèn)證,F(xiàn)DA注冊(cè)工作正在推進(jìn)中。對(duì)于海外市場(chǎng)的產(chǎn)品注冊(cè)及認(rèn)證工作,公司會(huì)根據(jù)各國(guó)家、地區(qū)政策及市場(chǎng)情況,選擇適當(dāng)?shù)纳陥?bào)方式,合規(guī)、穩(wěn)健且高效地推進(jìn)外銷業(yè)務(wù)。

(記者 蔡鼎)

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