每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-10-14 16:12:11
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):公司公告說(shuō)9月30日歐洲藥品管理局已經(jīng)正式受理F-627的MAA,請(qǐng)問(wèn):(1)根據(jù)歐盟有關(guān)法律法規(guī),從受理到獲批一般情況下需要多長(zhǎng)時(shí)間?(2)按照公司以前披露的信息,今年底前將向中國(guó)NMPA申報(bào)生產(chǎn),目前這個(gè)計(jì)劃有什么變動(dòng)嗎?謝謝!
億帆醫(yī)藥(002019.SZ)10月14日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,(1)從受理日9月30日算起,到EMA決策最后期限是277天。但剔除去期間的回復(fù)與反饋時(shí)間;(2)F-627預(yù)計(jì)今年年底或明年年初在中國(guó)遞交上市申請(qǐng)。
(記者 曾健輝)
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